国内非瘟疫苗预期今年年底或明年年初能够上市

　　据悉，目前，非瘟仍是全球养猪业面临最大的疫病风险，自1921年全球首例非瘟疫情被报道以来，全球共累计发生1450余起。百多年来，虽然各国科学家不停的探索非瘟疫苗的研制，但依旧没有任何一种商业化的非洲猪瘟疫苗。直至今年6月初，越南首款商用非瘟疫苗成功上市。

　　

　　越南首款商业化非瘟

　　疫苗上市，安全性存疑

　　其实，从去年以来，有关越南非瘟疫苗的消息就不绝于耳。近日，越南首款商业化非瘟疫苗成功上市再一次在行业内引发轰动。

　　6月1日，越南农业与农村发展部举行有关非洲猪瘟疫苗研究生产成果的新闻发布会，越南的非洲猪瘟疫苗的商品名为 NAVET-ASFVAC ，每剂疫苗的价格预计在3.4万至3.6万越盾之间（约合人民币10元左右），并于6月3日颁发疫苗上市许可。

　　越南农业与农村发展部副部长冯德进透露，越南已成功商业生产非洲猪瘟疫苗，满足了技术要求，保证疫苗的安全性和有效性，免疫力维持 6 个月。从而，有助于保护肉猪生产业乃至畜牧行业的安全。

　　冯德进透露，截止目前，尚无其他国家宣布成功商业化生产该疫苗。因此，越南生产的非洲猪瘟疫苗具有很大的出口潜力。

　　但是，首款商业化非瘟疫苗的诞生并不似想象中那么容易，消息刚一放出，从四面八方而来的质疑声从未中断，主要原因就在于其安全性问题。而在Viruses上发表的《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L》一文更是坐实了其有效性和安全性有待进一步研究的结论。

　　文中谈到，疫苗接种28天后疫苗接种猪（I1–I4）和同居猪（C1–C5）鼻腔分泌物内仍能检测到病毒，直至28天实验结束发生了同居猪感染，且同居猪对外界排毒。

　　在接种一百只猪之后，在第48天抽25只动物检测抗体水平，有一只仍是阴性，证明了该疫苗存在接种失败的风险；该实验数据证明接种ASFV-G-∆I177疫苗的猪只对混饲未接种健康猪存在水平传播ASF的风险，并且在疫苗毒传播后会导致混饲猪高病毒血症。

　　实验结果表明在越南新上市非洲猪瘟弱毒疫苗在使用方面可能存在水平传播的风险，并且随着代次的增加，病毒滴度不下降，且子代越来越稳定的情况，而该疫苗毒水平传播的情况可能会给猪场生物安全方面带来较大的威胁，给非洲猪瘟防控带来一定的难度和挑战。所以该上市疫苗有效性以及安全性有待进一步研究。

　　官方通知：严防疫苗流入

　　加强疫苗毒株专项监测流调

　　值得一提的是，有权威专家表示，用强毒株进行改造得到的减毒活疫苗，存在一定的安全隐患。近期越南批准上市的美国梅岛实验室开发的ASFV I177L基因缺失减毒活疫苗（ASFV-ΔI177L），其降低ASFV毒力的分子机制还没有得到阐明，该疫苗的安全性和有效性还需要进一步证实。

　　

　　在此背景下，山西省农业农村厅第一时间发文表示，防范非洲猪瘟国外I177L基因缺失疫苗流入，并特别强调加强对广西、云南等边境省份调入的生猪及生猪产品的查验力度。对养殖场户使用非法疫苗免疫接种的猪只，一经检测为阳性，视为非洲猪瘟感染猪，予以扑杀，并不得给予补助。

　　温氏、金新农等上市猪企

　　对非瘟疫苗持观望态度

　　由此可见，越南非瘟疫苗想要进入中国并不容易。有人认为，越南疫苗不可能早于国产疫苗获批进入中国。同时，各大猪企对非瘟疫苗的使用也态度不一。

　　温氏在接受机构调研时表示，公司会谨慎看待非洲猪瘟疫苗，除非有充足的证据证明其安全性和有效性。

　　针对非洲猪瘟疫苗的研发进程，公司保持高度的关注，但目前的工作重心仍聚焦在生物安全防控体系的建立、完善及落实管理上。公司有信心有效防控非洲猪瘟疫情。

　　目前非洲猪瘟疫情防控处于常态化防控阶段，生物安全防控体系仍会作为公司非洲猪瘟疫情防控首选方案，增加的譬如洗消设施、洗消易耗品及配备的防疫人员等成本会持续存在。公司根据防控经验和教训，也在进一步梳理防疫流程和管理，简化不必要的流程，降低防疫成本支出。

　　金新农也表示待其他公司使用过后再定，公司不会轻易地使用。

　　国内非瘟疫苗上市不远

　　市场规模有望达100亿元+

　　值得一提的是，据悉，目前农科院哈尔滨兽医研究所研发的非瘟弱毒疫苗已经开展多轮临床试验，按照计划或将于2022年9月完成临床试验。如果临床实验数据理想，相信将加快对疫苗商业化上市的推进。

　　

　　（图为国内非瘟疫苗研发阶段）

　　浙商证券认为，越南非洲猪瘟疫苗获批商业化销售，为国内非瘟疫苗定价提供了参考。非洲猪瘟疫苗大概率将成为改变国内动保行业竞争格局的单品，拥有基因工程技术平台、P3 安全实验室的企业或将率先获得生产资质，成为非瘟防控常态化背景下的充分受益者。

　　国泰君安则表示，非瘟疫苗预期在今年年底或明年年初能够上市，市场规模望达100亿元+，远超所有单苗种。

　　

原文链接：http://nyj.nanyang.gov.cn/jcyj/515044.htm
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