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市疫控中心派员对内蒙古华奥科兴生物科技有限责任公司开展兽药产品批准文号现场核查、抽样送检和安全生产指导

时间:2023-03-31 来源：鄂尔多斯市农牧局作者:佚名

为进一步规范兽药GMP管理，确保兽药生产质量安全，2023年3月23日，市农牧局组织检查工作组，对内蒙古华奥科兴生物科技有限公司申报的24个兽药产品开展了兽药产品批准文号现场核查及抽样送检工作，市疫控中心GMP检查员张文彦全程参加。

工作组严格按照农业农村部《兽药产品批准文号管理办法》的规定，对《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的有效期、载明的生产范围进行核查；对兽药生产车间、生产管理制度的制定和执行情况进行现场检查；对生产和质检人员配置情况、原料采购、仪器设备运转、空调/净化系统运行、工艺用水系统运行、批生产记录、检验记录、生产工艺等内容进行逐一核查。同时，按照农业农村部《兽药质量监督抽查检验管理办法》，对核查的24个兽药产品抽取样品72批次，送至指定的兽药检验机构检测。

工作组还对该企业的安全生产进行了现场指导，要求企业建立健全安全生产各项制度，配备足量有效的消防设施设备，加强对兽药生产车间、原料库、成品库、危化品库等重点场所的用电、防火、防爆安全管理，切实提高安全生产意识，确保安全生产警钟长鸣。

原文链接：http://nmj.ordos.gov.cn/bmdt_79360/202303/t20230329_3368890.html
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