您当前所在位置:首页 > 劳务市场

中华人民共和国农业农村部公告 第525号

时间:2022-02-22 来源:荆州市农业农村局 作者:佚名

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)等4种兽用生物制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  4.工艺规程

  农业农村部

  2022年2月7日

  附件1

  进口兽药注册目录

  兽药名称

  生产厂

  名称

  国 别

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)

  Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus

  硕腾公司美国查理斯堡生产厂

  Zoetis Inc., Charles City, USA

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  16号

  2022.10.24  

  —

  2027.10. 23

  再注册

  鸡病毒性关节炎

  活疫苗

  (1133株)

  Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus

  (Strain 1133)

  硕腾公司美国查理斯堡生产厂

  Zoetis Inc., Charles City, USA

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  17号

  2022.09.15  

  —

  2027.09.14

  再注册

  仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

  Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid

  硕腾公司

  美国林肯

  生产厂

  Zoetis Inc., Lincoln, USA

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  18号

  2022.11.21  

  —

  2027.11.20

  再注册

  鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)

  Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture

  (Strain MG 6/85)

  英特威美国分公司Intervet Inc.

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  19号

  2022.03.14  

  —

  2027.03.13

  再注册

  延胡索酸泰妙菌素预混剂

  (10%)

  Tiamulin Fumarate Premix

  保加利亚标伟特股份有限公司

  BIOVET Joint Stock Company

  保加利亚

  (2022)

  外兽药证字

  20号

  2022.03.31  

  —

  2027.03.30

  再注册

  延胡索酸泰妙菌素预混剂

  (80%)

  Tiamulin Fumarate Premix

  (2022)

  外兽药证字

  21号

  多拉菌素注射液

  50ml∶0.5g

  (50万单位)

  Doramectin Injection

  因诺特医药有限公司Inovat Industria Farmaceutica LTDA

  巴西

  (2022)

  外兽药证字

  22号

  2022.12.12  

  —

  2027.12.11

  再注册

  多拉菌素注射液

  200ml∶2.0g

  (200万单位)

  Doramectin Injection

  (2022)

  外兽药证字

  23号

  多拉菌素注射液

  500ml∶5g

  (500万单位)Doramectin Injection

  (2022)

  外兽药证字

  24号

  酒石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g∶5.0g

  (500万单位)

  Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  英国伊科动物保健有限公司CBB工厂

  ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

  英国

  (2017)

  外兽药证字

  69号

  2017.09.15  

  —

  2022.09.14

  变更注册:生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂

  ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited;修改兽药说明书

  酒石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g∶25.0g

  (2500万单位)Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  (2017)

  外兽药证字

  70号

  石酸泰万菌素

  可溶性粉

  100g∶85.0g

  (8500万单位)Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

  (2017)

  外兽药证字

  71号

  替米考星溶液

  (25%)

  Tilmicosin Solution

  美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

  Elanco UK AH Limited

  英国

  (2021)

  外兽药证字

  20号

  2021.04.02  

  —

  2026.04.01

  变更注册:农业农村部公告第411号中,该产品质量标准和说明书中【用法与用量】“……每1kg体重,猪和鸡10~15mg”和【注意事项】第5条“……10~15mg/kg/d的剂量……”中10~15修改为“15~20”

  鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

  Fowl Pox–Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

  诗华美国动物保健公司 Ceva Animal Health, LLC

  美国

  (2019)

  外兽药证字

  19号

  2019.03.29  

  —

  2024.03.28

  变更注册:生产厂名称变更为诗华美国动物保健公司

  Ceva Animal Health, LLC


原文链接:http://nyj.jingzhou.gov.cn/ywbk/cmy/202202/t20220216_697611.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。农民工资讯网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京国信涉农资讯中心主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管 

农民工资讯网 nmgzx.org.cn 版权所有。

京ICP备13039793号-4

 联系电话:010-56232582 13391776757 010-56278284 13366461258 010-53386795
监督电话:18610822936,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区 :北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgzfyjsfzdyzx@163.com  客服QQ:321579164 通联QQ:3115014313